NOTAMCEF 1200mg

Thành phần: Mỗi 10ml dung dịch thuốc chứa:

Piracetam 1200mg

Tá dược: Nipazin, nipazol, PEG 6000, glycerin, amoni glycyrrhizinat, maltitol, sucralose, acid citric, natri citrat, quinolin yellow, kiwwi flavour, nước RO vừa đủ 10ml

Dạng bào chế: Chất lỏng trong, màu vàng chanh, thơm mùi kiwi, vị ngọt nhẫn đắng.

Chỉ định:

• Điều trị chứng chỏng mặt.
• Ở người cao tuổi: Suy giảm trí nhớ, chóng mặt, kém tập trung hoặc thiếu tỉnh t áo, thay đổi khí sắc, rối loạn hành vi, kém chú ý đến bản thân, sa sút trí tuệ do nhồi máu não nhiều ổ.
• Đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp. Cần chú ý tuổi tác và mức độ nặng nhẹ lúc đầu của tai biến là các yếu tố quan trọng nhất để tiên lượng khả năng sống sót sau tai biến đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp.
• Điều trị nghiện rượu
• Điều trị bệnh thiếu máu hồng cầu liềm.
• Ở trẻ em điều trị chứng khó đọc.
• Dùng bổ trọe trong điều trị giật rung cơ có nguồn gốc vỏ não.

Cách dùng, liều dùng:

• Liều thường dùng là 30-160mg/kg/ngày, tùy theo chỉ định, chia liều ngày 2 lần hoặc 3 -  4 lần. Nên uống thêm một cốc nước sau khi uống thuốc để giảm vị đắng.
• Điều trị dài ngày các hội chứng tâm thần thực thể ở người cao tuổi: 1,2 – 2,4g/ngày, tùy từng trường hợp. Liều có thể lên đến 4,8g/ngày trong những tuần đầu.
• Điều trị nghiện rượu: 12g/ngày trong thời gian cai rượu đầu tiên. Điều trị duy trì 2,4g/ngày.
• Suy g iamr nhận thức sau chấn thương não (có kèm chóng mặt hoặc không): Liều ban đầu: 9-12g/ngày, liều duy trì 2,4g/ngày, uống ít nhất 3 tuần.
• Thiếu máu hồng cầu liềm: 160mg/kg/ngày, chia làm 4 lần.
• Điều trị giật rung cơ: 7,2g/ngày, chia làm 2-3 lần. Tùy theo đáp ứng, cứ 3-4 ngày một lần, tăng thêm 4,8g mỗi ngày cho tới liều tối đa 24g/ngày
• Cần hiệu chin hr liều ở bệnh nhân suy gan, thận:

+Clcr50-79ml/phút: Dùng 2/3 liều bình thường, chia 2-3 lần/ngày.

+Clcr30-49ml/phút: Dùng 1/3 liều bình thường, chia 2 lần/ngày.

+Clcr20-29ml/phút: Dùng 1/6 liều bình thường, 1 lần/ngày

+Không dùng thuốc nếu mức lọc cầu thận <20ml/phút.

Chống chỉ định:

• Người bệnh suy thận nặng (Clcr<20ml/phút)
• Người mắc bệnh múa giật Huntington
• Người bệnh suy gan
• Xuất huyết não

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:

• Vì piracetam được thải qua thận, nên nửa đời thải trừ của thuốc tăng lên liên quan trực tiếp với mức độ suy thận và Clcr. Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người suy thận. Cần theo dõi chức năng thận ở những người bệnh này và người bệnh cao tuổi.
• Tránh ngừng thuốc đột ngột ở bệnh nhân rung giật cơ do nguy cơ co giật.
• Thận trọng trên bệnh nhân loét dạ dày, có tiền sử đột quỵ do xuất huyết, dùng các thuốc gây chảy máu. Thận trọng trong các phẫu thuật lớn do khả năng rối loạn đông máu tiềm tàng.
• Thành phần tá dược của thuốc có chứa glycerin: có thể gây đau đầu, đau dạ dày và tiêu chảy.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

• Phụ nữ có thai: Piracetam có thể qua nhau thai. Không nên dùng thuốc này cho người mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Không nên dùng piracetam cho người cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc:

Thuốc có thể gây mệt mỏi, ngủ gà, mất ngủ, chóng mặt. Tránh dùng cho người đang lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác, tương kị của thuốc:

• Vẫn có thể tiếp tục phương pháp điều trị kinh điển nghiện rượu (các vitamin và an thần) trong trường hợp người bệnh bị thiếu vitamin hoặc kích động mạnh.
• Đã có một trường hợp có tương tác giữa piracetam và tinh chất tuyến giáp khi dùng đồng thời: Lú lẫn, bị kích thích và rối loạn giấc ngủ.
• Ở một người bệnh  thời gian prothrombin đã được ổn định bằng warfarin lại tăng lên khi dùng piracetam.

Tác dụng không mong muốn của thuốc (ADR):

* Thường gặp: 1/100≤ADR<1/10:

- Toàn thân : Mệt mỏi.

- Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, ỉa chảy, đau bụng, trướng bụng.

- Thần kinh: Bồn chồn, dễ bị kích động, đau đầu, mất ngủ, ngủ gà.

* Ít gặp, 1/1000≤ADR<1/100:

          - Toàn thân: Chóng mặt, tăng câm, suy nhược.

          - Thần kinh: Run, kích thích tình dục, căng thẳng, tăng vận động, trầm cảm.

          - Huyết học: Rối loạn đông máu hoặc xuất huyết nặng.

          - Da: Viêm da, ngứa, mày đay.

* Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Có thể giảm nhẹ các ADR của thuốc bằng cách gảm liều.

Thông báo ngay cho bác sĩ howcj dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí:

Piracetam không độc ngay cả khi dùng liều rất cao. Không cần thiết phải có những biện pháp đặc biệt khi dùng quá liều.

Đặc tính dược động học:

Nhóm dược lý: Thuốc hưng trí (cải htieenj chuyển hóa của tế bào thần kinh)

Mã ATC: N06BX03.

Piracetam (dẫn xuất vòng của acid gamma amino-butyric, GABA) được coi là một chất có tác dụng hưng trí. Piracetam tác động lên một số chất dẫn truyền thần kinh hư acetylcholin, noradrenalin, dopamin… Điều này có thể giải thích tác dụng tích cực của thuốc lên sự học tập và cải thiện khả năng thực hiện các test về trí nhớ. Thuốc óc thể làm thay đổi sự dẫn truyền thần kinh và góp phẩn cải thiện môi trường chuyển hóa để các tế bào thần kinh hoạt động tốt. Trên thực nghiệm, piracetam có tác dụng bảo vệ chống lại những rối loạn chuyển hóa do thiếu máu cục bộ nhờ làm tăng đề kháng của não đối với tình trạng thiếu oxy. Piracetam làm tăng sự huy động  và sử dụng glucose mà không lệ thuộc vào vào sự cung cấp oxym tạo thuận lợi cho con đường pentose và duy trì tổng hợp năng lượng ở não. Piracetam tăng cường tỉ lệ phục hồi sau tổn thương do thiếu oxy bằng cách tăng sự quay vòng của các photphat vô cơ và giảm tích tụ glucose và acid lactic. Trong điều kiện bình thường cũng như thiếu oxy, người ta thấy Piracetam làm tăng lượng ATP trong não do tăng chuyển ADP thành ATP, điều này có thể là một cơ chế để giải thích một số tác dụng có ích của thuốc. Tác động lên sự dẫn truyền tiết acetylcholin (làm tăng giải phóng acetylcholin) cũng có thể góp phần vào cơ chế tác dụng của thuốc. Thuốc còn có tác dụng làm tăng giải phóng dopamin và điều này có thể có tác dụng tốt lên sự hình thành trí nhớ. Thuốc không có tác dụng gây ngủ, an thần, hồi sức, giảm đau, an thần kinh hoặc bình thần kinh cũng như không có tác dụng của GABA.

Piracetam làm giảm khả năng kết tụ tiểu cầu và giảm độ nhớt của máu ở liều cao, trong trường hợp hồng cầu bị cứng bất thường thì thuốc có thể làm cho hồng cầu phục hồi khả năng biến dạng và khả năng đi qua mao mạch. Thuốc có tác dụng chống giật rung cơ.

Đặc tính dược động học:

Piracetam dùng theo đường uống hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn ở ống tiêu hóa. Sinh khả dụng đạt gần 100%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (40-60mcg/ml) xuất hiện  30 phút sau khi uống 1 liều 2g. Nồng độ đỉnh trong dịch não tủy đạt được dau khi uống 2-8 giờ. Hấp thu thuốc không thay đổi khi điều trị dài ngày. Thể tích phân bố khoảng 0,6 lít/kg. Piracetam ngấm vào tất cả các mô và có thể qua hàng rào máu-não, nhau-thai và cả các màng dùng trong thẩm tích thận. Thuốc có nồng độ cao ở vỏ não, thùy trán, thùy đỉnh và thùy chẩm, tiểu não và các nhân vùng đáy. Thời gian bán thải trong huyết tương là 4-5 giờ. Thời gian bán thải trong dịch não tủy khoảng 6-8 giờ. Piracetam không gắn vào các protein huyết tương và được thải trừ qua thận dưới dạng nguyên vẹn. Hệ số thanh thải piracetam của thận ở người bình thường là 86ml/phút. 30 giờ sau khi uống, hơ n 95% thuốc được thải trừ theo nước tiểu. Nếu bị suy thận thì nửa đời thải trừ tăng lên: Ở người bệnh bị suy thận hoàn toàn và không hồi phục thì thời g ian này là 48-50 giờ.

Quy cách đóng gói: Chai 120ml.

Bảo quản: Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30^oC, tránh ánh sáng.

Hạn dùng của thuốc: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn chất lượng cua thuốc: TCCS.

Số đăng ký: VD-33838-19

Nhà sản xuất: Công ty Liên Doanh Meyer-BPC

Số 6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.

Để xa tầm tay trẻ em

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc